You are using an outdated browser. For a faster, safer browsing experience, upgrade for free today.
  • Ваша корзина пуста!

Заботливый доктор

Медицинский центр, Одесса, Массив Радужный, 4

Софосбувир: о препарате, излечивающем гепатит С

Согласно официальным данным, в Украине проживает более 46 000 больных с диагнозом “Гепатит С”. По мнению ВОЗ, реальная цифра намного больше - 1,5-2,5 млн. людей. Вирусный гепатит - тяжелое заболевание, которое до недавнего времени лечилось только с помощью интерферона альфа - противовирусного медикамента с большим количеством побочных явлений. Появление софосбувира дало возможность отказаться от его приема. Софосбувир - препарат, обладающий способностью блокировать возбудитель гепатита С, принадлежащего к генотипам 1-4.


Распространение Гепатита С в мире
Распространение гепатита С в мире по данным википедии 

Софосбувир: открытие препарата

Софосбувир - нуклеотидный аналог ингибитора полимеразы HCV для лечения гепатита С. Применяется в качестве составного элемента комбинированной антивирусной терапии. Был получен в 2013 году американской компанией Gilead.

В 2013 году использование медикамента одобрено FDA (Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственными препаратами США).

После ряда клинических исследований Европейская ассоциация по изучению болезней печени (EASL) назвала софосбувир ведущим лекарственным препаратом при гепатите С. А ВОЗ включила его в перечень важнейших медикаментов.


Софосбувир от Gilead

В 2014 году “Гилеад” сообщил о планах выдачи лицензии на производство лекарства для 91 государства. Первый аналог выпущен в 2015 году в Индии под брендом Hepcinat. Сегодня софосбувир официально разрешен в Северной Америке и Европейском союзе. На данный момент производством качественных лицензированных дженериков софосбувира занимаются две индийские компании: Natco Pharma и Hetero Drugs. 

В Украине, к сожалению, софосбувир еще не сертифицирован. Министерство юстиции разрабатывает стратегию партнерства с иностранным инвестором, чтобы наладить поступление лекарства на отечественный рынок.

Принцип действия Софосбувира

Принцип действия софосбувира

Многие годы для лечения гепатита С использовалось сочетание интерферон-альфа + рибавирин. При борьбе с вирусом 2 и 3 генотипов такая схема показывала положительный эффект в 80-90% случаев. С вирусом 1 генотипа - до 50% случаев. Зачастую терапия вышеуказанными медикаментами сопровождалась серьезными побочными явлениями и существенно снижала качество жизни больного.

В сравнении с другими медикаментами софосбувир показывает более высокие результаты:

сокращение периода лечения на 12 недель;
низкая частота возникновения побочных эффектов;
высокая степень достижения УВО у лиц с разными генотипами HCV (при условии применения комбинации рибавирин-софосбувир).

Софосбувир ингибирует РНК-полимеразы NS5B, в которых нуждается вирус для копирования собственной РНК. Таким образом, препарат препятствует его развитию. FDA одобрило софосбувир для лечения вирусного гепатита у взрослых и у детей от 12 до 17 лет.

Показания к применению препарата софосбувир

Способ и длительность лечения подбираются в зависимости от генотипа вируса. В среднем, курс приема софосбувира составляет 12 недель, в тяжелых случаях - до 24 недель.

Рекомендованная доза - 1 таблетка на 400 мг один раз в день.

Препарат не принимают самостоятельно, а сочетают с другими противовирусными лекарствами. Схема лечения подбирается для каждого пациента индивидуально.

Примеры терапии гепатита С:

для любого генотипа - софосбувир + даклатасвир;
для 1 генотипа - софосбувир + ледипасвир.

Длительность: 12 недель - для больных без фиброза печени и с фиброзом F1-F3, и 24 недели при последней стадии фиброза.

После 4 недель рекомендуется выполнить ПЦР РНК HCV количественный, чтобы определить вирусную нагрузку.

Противопоказания к применению софосбувира:

  • беременность и лактация;
  • прием телапревира и боцепревира;
  • индивидуальная непереносимость;
  • возраст до 12 лет.

Клинические испытания препарата софобсувир

Эффективность применения софосбувира подтверждена двумя группами исследователей -  Lawitz et al. и Jacobson et al. Было проведено 4 клинических испытания, в которых приняли участие лица с хроническим гепатитом С:

FISSION. Использовалась схема рибавирин + софосбувир. Через 12 недель лечение показало успешный результат в 97% случаев среди больных с генотипом 2 и в 56% у лиц с генотипом 3. Для сравнения: результат стандартной терапии (рибавирин + пегинтерферон альфа-2а) длительностью 24 недели - 78% и 63%, соответственно.

POSITRON. УВО получили 93% пациентов с генотипом 2 и 61% участников с генотипом 3.

FUSION. Сравнение результатов по истечению 12 и 16 недель. Дополнительное время помогло достичь клинического успеха - частота устойчивого вирусологического ответа увеличилась с 86% (12 недель) до 94% (16 недель) у пациентов с генотипом 2 и с 30% до 62% у больных с генотипом 3.

NEUTRINO. Исследование общего антивирусного эффекта препарата в отношении всех генотипов. УВО по истечении 12 недель: у лиц с генотипом 1 - 89%, 4 - 9%, генотипами 5 и 6 - 2%.

Результаты клинических испытаний с использованием софосбувира говорят о существенных изменениях в медицинской практике в ближайшем будущем. Подробнее об исследованиях можно прочесть по ссылке.